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事实上,有不少药物就倒在了工业化工艺这一步。

创新药的研发,每一步都必须谨小慎微,只有0.05%左右的药物能走到临床前研究阶段,而进入临床一期,就只有0.03%了。

而工艺流程的改进,也是一个很难突破的点。

不过,许秋敢提前公布五十七元的定价,就因为他已经有了降低成本的把握。

接下来的几天,许秋从科研大赛中抽身,远程指导国内的七星片研究团队,进一步考核和完善了工艺路线,对每一个反应步骤和单元操作都做出了更详细的改良。

不久后,改进后的工艺线就出产了五批中间体、五批成品。

所有数据都在表明:工艺可行性很高,稳定性和产品质量都有保障!

至此,除了临床试验,七星片的研发正式迈入最后的工业化生产阶段。

等三期临床结束,工业化生产的基础和流程确认�

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